Meedoen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Meedoen aan onderzoek als u wilsonbekwaam of jonger dan 16 jaar bent

Bent u wilsonbekwaam of jonger dan 16 jaar? Ook dan kunt u meedoen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Wel gelden er in dat geval strengere regels, bijvoorbeeld:

• De risico’s en de belasting van het onderzoek mogen niet te groot zijn.
• U kunt niet zelf beslissen of u meedoet met het onderzoek. Iemand anders moet hier toestemming voor geven, bijvoorbeeld uw ouder(s) of verzorger(s).

Vóór de start van het onderzoek

U krijgt vóór de start van het onderzoek altijd eerst informatie over het onderzoek. U bespreekt ook de risico’s met de arts of onderzoeker. Meestal hoeft u niet meteen te beslissen of u aan het onderzoek meedoet. U kunt er eerst over nadenken en met anderen over praten.

Toestemmingsformulier tekenen

Wilt u meedoen met het onderzoek? Dan tekent u een verklaring. Dit heet een toestemmingsformulier. Hiermee geeft u aan vrijwillig mee te werken aan het onderzoek. U kunt er altijd voor kiezen om toch niet mee te doen aan het onderzoek. Ook na de start van een onderzoek kunt u nog stoppen.

Keuring bij start onderzoek

Het onderzoek start vaak met een keuring. De onderzoeker kijkt dan of u geschikt bent om mee te doen. Soms kunt u alleen meedoen aan een onderzoek als u voldoet aan de voorwaarden. Bijvoorbeeld dat u een bepaalde leeftijd heeft of een bepaalde vorm van een ziekte.

Tijdens het onderzoek

Wat u tijdens het onderzoek moet doen, hangt af van het soort onderzoek. Bijvoorbeeld een medicijn innemen of bloedonderzoek laten doen. Tijdens het onderzoek verzamelt de onderzoeker persoonlijke en medische gegevens over u. Deze gegevens blijven geheim en krijgen een code.

U bent tijdens het onderzoek verzekerd voor eventuele schade door deelname aan het onderzoek. Meld eventuele schade bij de verzekeraar van het onderzoek. De gegevens van de verzekeraar vindt u op het informatieformulier.

Meer informatie over dit onderwerp

Lees meer informatie in de RIVM-brochure Medisch-wetenschappelijk onderzoek: Algemene informatie voor de proefpersoon.